Preview

Журнал микробиологии, эпидемиологии и иммунобиологии

Расширенный поиск

Молекулярногенетическое исследование штамма RA-27/3, используемого для производства вакцины против краснухи

https://doi.org/10.36233/0372-9311-2019-4-38-46

Полный текст:

Аннотация

Цель. Целью данной работы было изучение генетической стабильности производственного штамма RA-27/3 вируса краснухи, используемого для производства вакцины НПО «Mикроген». Материалы и методы. В исследовании были использованы серии производственного и посевного штаммов RA-27/3 вируса краснухи НПО «Mикроген», готовые серии вакцин краснухи различных производителей и штамм «Орлов» вируса краснухи. Молекулярно-генетическое исследование штаммов проведено с использованием ОТ-ПЦР с последующей рестрикцией и секвенированием. Результаты. Получены полногеномные последовательности производственного и посевного штаммов RA-27/3 вируса краснухи, используемого НПО «Mикроген» для производства вакцины. Последовательность вакцинного штамма представлена в GenBank. Показано полное соответствие штамма RA-27/3, используемого НПО «Микроген», аналогичному штамму, используемому GSK и Merck&Co. Inc. Штамм RA-27/3 вируса краснухи, применяемый НПО «Mикроген», генетически стабилен. Полученные данные позволили продемонстрировать возможность использования метода ОТ-ПЦР с последующей рестрикцией для подтверждения подлинности вакцинного штамма RA-27/3 вируса краснухи в готовых формах вакцин, как монокомпонентных так и трехкомпонентных. Заключение. Результаты проведенного исследования позволяют предположить возможность применения молекулярно-генетических методов для подтверждения подлинности изученных штаммов не только на этапах производства, но и в готовых сериях вакцин.

Об авторах

Г. М. Игнатьев
НПО «Микроген»; Федеральный НЦ исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П. Чумакова
Россия
115088, Москва, 1-я Дубровская ул., 15,


Е. В. Отрашевская
НПО «Микроген»
Россия

115088, Москва, 1-я Дубровская ул., 15, р.т. (495)790-77-73



Л. Л. Суханова
НПО «Микроген»
Россия
115088, Москва, 1-я Дубровская ул., 15


Е. С. Сидоренко
НПО «Микроген»
Россия
115088, Москва, 1-я Дубровская ул., 15


Н. А. Нетесова
ГНЦ вирусологии и биотехнологии «Вектор»
Россия
пос. Кольцово, Новосибирская область


Список литературы

1. Государственная фармакопея РФ XIV. ФС.3.3.1.0024.15 Вакцина против краснухи культуральная живая.

2. Кулак М.В., Белавин П.А., Нетесова Н.А., Юнасова Т.Н., Голикова Л.Н., Бектемиров Т.А., Игнатьев Г.М. Дифференциация вакцинного штамма Л-3 от других штаммов вируса паротита методом ОТ-ПЦР. Биопрепараты. 2008, 4: 7-11.

3. Отрашевская Е.В., Букин Е.К., Красильников И.В., Игнатьев Г.М. Специфический гуморальный иммунитет после однократной иммунизации паротитной вакциной: результаты трехлетнего наблюдения. Вопросы вирусологии. 2011, 56(3): 45-48.

4. Atrasheuskaya A.V., Kulak M.V., Neverov A.A. et al. Measles cases in highly vaccinated population of Novosibirsk, Russia, 2000-2005. Vaccine. 2008, 26(17): 2111-2118.

5. Charlton C.I., Lai F.Y., Dover D.C. How to determine protective immunity in the post-vaccine era. Human vaccines & immunotherapeutics. 2016, 12(4): 903-906.

6. Fogel A., Plotkin S.A. Markers of rubella virus strain in RK13 cell culture. Journal of Virology. 1969, 3(2): 157-163.

7. Hobman T., Chantler J. Rubella virus. In: Knippe D.M., Howley P.M., Griffin D.E. et al. (editors). Fields virology. Philadelphia: Lippincott Williams&Wilkins: 2007, р. 1069-1100.

8. ICH Guidance, Q5D: Derivaition and Characterisation of Cell Substrates Used for Production of Biotechnological/Biological Products (63 FR 50244; September 21, 1998).

9. Kanbayashi D., Kurata T., Takahashi K. et al. A novel cell-based high throughput assay to determine neutralizing antibody titers against circulating strains of rubella virus. J. of Virological Methods. 2018, 28: 86-93.

10. McLean H.Q., Fiebelkorn A.P., Ogee-Nwankwo A. et al. Rubella virus neutralizing antibody response after a third dose of measles-mumps-rubella vaccine in young adults. Vaccine. 2018, 36(38): 5732-5737.

11. Otsuki N., Abo H., Kubota T. et al. Elucidation of the full genetic information of Japanese rubella vaccines and the genetic changes associated with in vitro and in vivo vaccine virus phenotypes. Vaccine. 2011, 29: 1863-1873.

12. Reef S.E., Plotkin S.A. Rubella vaccine. In: Plotkin S., Orenstein W., Offit Р. (editors). Vaccines. Philadelphia, PA: Elsevier, 2013, p. 688-717.

13. Rubella vaccines. WHO position paper. Wkly Epidemiol Rec. 2011, 86(29): 301-316.

14. Rubella virus nomenclature update. Wkly Epidemiol. Rec. 2013, 88(32): 337-343.

15. Tillieux S.L, Halsey W.S, Sathe G.M. et al. Comparative analysis of the complete nucleotide sequences of measles, mumps, and rubella strain genomes contained in Priorix-Tetra and ProQuad live attenuated combined vaccines. Vaccine. 2009, 27(16): 2265-2273.

16. Xu H., Gao X., Bo F. et al. A rubella outbreak investigation and BRD-II strain rubella vaccine effectiveness study, Harbin city, Heilongjiang province, China, 2010 -2011. Vaccine. 2014, 32(1): 85-90.


Рецензия

Просмотров: 294


Creative Commons License
Контент доступен под лицензией Creative Commons Attribution 4.0 License.


ISSN 0372-9311 (Print)
ISSN 2686-7613 (Online)