Журналов:     Статей:        

Журнал микробиологии, эпидемиологии и иммунобиологии. 2018; : 31-37

РЕАКТОГЕННОСТЬ, БЕЗОПАСНОСТЬ И ИММУНОГЕННОСТЬ ОТЕЧЕСТВЕННОЙ ГРИППОЗНОЙ ИНАКТИВИРОВАННОЙ РАСЩЕПЛЕННОЙ ВАКЦИНЫ ФЛЮ-М ПРИ ИММУНИЗАЦИИ ВЗРОСЛЫХ 18-60 ЛЕТ

Фельдблюм И. В., Субботина К. А., Новгородова С. Д., Игнатьев Г. М., Алыева М. Х., Ерофеева М. К., Орловский В. Г., Ленева И. А., Мельников С. Я., Казакова Е. В., Начарова Е. П., Трухин В. П.

https://doi.org/10.36233/0372-9311-2018-5-31-37

Аннотация

Цель. Оценка реактогенности, безопасности и иммуногенности вакцины гриппозной инактивированной расщепленной Флю-М.Материалы и методы. Реактогенность, безопасность и иммуногенность препарата исследованы в многоцентровом двойном слепом сравнительном рандомизированном клиническом исследовании при иммунизации добровольцев 18-60 лет (препарат сравнения - инактивированная сплит-вакцина для профилактики гриппа Ваксигрип). Результаты. Отечественная расщепленная гриппозная вакцина Флю-М производства СПбНИИВС характеризуется хорошей переносимостью, высоким профилем безопасности и достаточной иммуногенностью, сопоставимой с гриппозной вакциной Ваксигрип. Заключение. Вакцина гриппозная инактивированная расщепленная Флю-М производства СПбНИИВС может быть рекомендована для регистрации на территории Российской Федерации для специфической профилактики гриппа у взрослых в возрасте от 18 до 60 лет.
Список литературы

1. Бектимиров Т.А. Вакцинопрофилактика гриппа. Лечащий врач. 2005, 9. Доступен https://www.lvrach.ru/2005/09/4533051/.

2. Медуницын Н.В. Вакцинология. М., Триада-X, 2010.

3. Медуницын Н.В., Миронов А.Н., Мовсесян А.А. Теория и практика вакцинологии. М., Ремедиум, 2015.

4. Грибкова Н.В., Шмелева Н.П. Ретроспективная оценка профилактики гриппа вакциной «Флюваксин» в постпандемические сезоны 2010-2013 годов в Республике Беларусь. Медицинские новости. 2014, 10: 50-52.

5. Руководство по проведению клинических исследований лекарственных средств (иммунобиологические лекарственные препараты). Под ред. А.Н. Миронова. М., Гриф и К, 2012.

6. Beran J., Prymula R., Chlibek R. et al. Evaluation of reactogenicity and immunogenicity of two influenza vaccines (vaxigrip and fluarix) in the season 1996-1997. Cent. Eur. J. Public Health. 1998, 6(4): 269-273.

7. Beyer W., Palache A., Osterhaus A. Comparison of serology and reactogenicity between influensa subunit vaccines and whole virus or split vaccines: A review and metaanalysis of literature. Clin Drug Invest.1998,15(1):1-12.

8. Bricout H., Chabanon Al., Souverain A. et al. Passive enhanced safety surveillance for Vaxigrip and Intanza 15 pg in the United Kingdom and Finland during the northern hemisphere influenza season 2015/16. Euro Surveill. 2017, 22(18): 1-9.

9. Gessner B.D. et al. Seasonal influenza epidemiology in sub-Saharan Africa: a systematic review. Lancet Infectious Disease. 2011,11:223-235.

10. Vaccines against influenza WHO position paper. November 2012. Wkly Epidemiol. Rec. 2012, 87(47):461-76. PMID:23210147.

Journal of microbiology, epidemiology and immunobiology. 2018; : 31-37

REACTOGENICITY, SAFETY AND IMMUNOGENICITY OF DOMESTIC FLU-M INACTIVATED SPLIT INFLUENZA VACCINE FOR THE IMMUNIZATION OF ADULTS AGED BETWEEN 18 AND 60

Feldblyum I. V., Subbotina K. A., Novgorodova S. D., Ignatev G. M., Alyeva M. Kh., Erofeeva M. K., Orlovsky V. G., Leneva I. A., Melnikov S. Ya., Kazakova E. V., Nacharova E. P., Trukhin V. P.

https://doi.org/10.36233/0372-9311-2018-5-31-37

Abstract

Aim. The research was aimed at evaluating the reactogenicity, safety and immunogenicity of Flu-M inactivated split influenza vaccine. Materials and methods. The reactogenicity, safety and immunogenicity of the drug were studied in the course of a multicenter, double blind, comparative, randomized clinical trial of immunized volunteers aged between 18 and 60 (comparator - Vaxigrip inactivated split vaccine for influenza prevention). Results. Domestic Flu-M inactivated split influenza vaccine manufactured by St. Petersburg Research Institute of Vaccines and Sera features favorable tolerability, high safety profile and adequate immunogenicity which is consistent with that of Vaxigrip influenza vaccine. Conclusion. Flu-M inactivated split influenza vaccine manufactured by St. Petersburg Research Institute of Vaccines and Sera can be recommended for authorization in the Russian Federation for the purpose of specific prophylaxis of influenza for adults aged between 18 and 60.
References

1. Bektimirov T.A. Vaktsinoprofilaktika grippa. Lechashchii vrach. 2005, 9. Dostupen https://www.lvrach.ru/2005/09/4533051/.

2. Medunitsyn N.V. Vaktsinologiya. M., Triada-X, 2010.

3. Medunitsyn N.V., Mironov A.N., Movsesyan A.A. Teoriya i praktika vaktsinologii. M., Remedium, 2015.

4. Gribkova N.V., Shmeleva N.P. Retrospektivnaya otsenka profilaktiki grippa vaktsinoi «Flyuvaksin» v postpandemicheskie sezony 2010-2013 godov v Respublike Belarus'. Meditsinskie novosti. 2014, 10: 50-52.

5. Rukovodstvo po provedeniyu klinicheskikh issledovanii lekarstvennykh sredstv (immunobiologicheskie lekarstvennye preparaty). Pod red. A.N. Mironova. M., Grif i K, 2012.

6. Beran J., Prymula R., Chlibek R. et al. Evaluation of reactogenicity and immunogenicity of two influenza vaccines (vaxigrip and fluarix) in the season 1996-1997. Cent. Eur. J. Public Health. 1998, 6(4): 269-273.

7. Beyer W., Palache A., Osterhaus A. Comparison of serology and reactogenicity between influensa subunit vaccines and whole virus or split vaccines: A review and metaanalysis of literature. Clin Drug Invest.1998,15(1):1-12.

8. Bricout H., Chabanon Al., Souverain A. et al. Passive enhanced safety surveillance for Vaxigrip and Intanza 15 pg in the United Kingdom and Finland during the northern hemisphere influenza season 2015/16. Euro Surveill. 2017, 22(18): 1-9.

9. Gessner B.D. et al. Seasonal influenza epidemiology in sub-Saharan Africa: a systematic review. Lancet Infectious Disease. 2011,11:223-235.

10. Vaccines against influenza WHO position paper. November 2012. Wkly Epidemiol. Rec. 2012, 87(47):461-76. PMID:23210147.