РЕАКТОГЕННОСТЬ, БЕЗОПАСНОСТЬ И ИММУНОГЕННОСТЬ ОТЕЧЕСТВЕННОЙ ГРИППОЗНОЙ ИНАКТИВИРОВАННОЙ РАСЩЕПЛЕННОЙ ВАКЦИНЫ ФЛЮ-М ПРИ ИММУНИЗАЦИИ ВЗРОСЛЫХ 18-60 ЛЕТ
Аннотация
Цель. Оценка реактогенности, безопасности и иммуногенности вакцины гриппозной инактивированной расщепленной Флю-М.Материалы и методы. Реактогенность, безопасность и иммуногенность препарата исследованы в многоцентровом двойном слепом сравнительном рандомизированном клиническом исследовании при иммунизации добровольцев 18-60 лет (препарат сравнения - инактивированная сплит-вакцина для профилактики гриппа Ваксигрип). Результаты. Отечественная расщепленная гриппозная вакцина Флю-М производства СПбНИИВС характеризуется хорошей переносимостью, высоким профилем безопасности и достаточной иммуногенностью, сопоставимой с гриппозной вакциной Ваксигрип. Заключение. Вакцина гриппозная инактивированная расщепленная Флю-М производства СПбНИИВС может быть рекомендована для регистрации на территории Российской Федерации для специфической профилактики гриппа у взрослых в возрасте от 18 до 60 лет.
Об авторах
И. В. Фельдблюм
Пермский государственный медицинский университет им. Е.А.Вагнера
Россия
Россия
К. А. Субботина
Пермский государственный медицинский университет им. Е.А.Вагнера
Россия
Россия
С. Д. Новгородова
Пермский государственный медицинский университет им. Е.А.Вагнера
Россия
Россия
Г. М. Игнатьев
Пе-тербургский НИИ вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов, Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П.Чумакова
Россия
Россия
М. Х. Алыева
Пермский государственный медицинский университет им. Е.А.Вагнера
Россия
Россия
М. К. Ерофеева
НИИ гриппа, С.-Петербург
Россия
Россия
В. Г. Орловский
ООО «Инфекционный центр»
Россия
Россия
И. А. Ленева
НИИ вакцн и сывороток им. И.И.Мечникова
Россия
Россия
С. Я. Мельников
С.-Петербургский НИИ вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов
Россия
Россия
Е. В. Казакова
С.-Петербургский НИИ вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов
Россия
Россия
Е. П. Начарова
С.-Петербургский НИИ вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов
Россия
Россия
В. П. Трухин
С.-Петербургский НИИ вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов
Россия
Россия
Список литературы
1. Бектимиров Т.А. Вакцинопрофилактика гриппа. Лечащий врач. 2005, 9. Доступен https://www.lvrach.ru/2005/09/4533051/.
2. Медуницын Н.В. Вакцинология. М., Триада-X, 2010.
3. Медуницын Н.В., Миронов А.Н., Мовсесян А.А. Теория и практика вакцинологии. М., Ремедиум, 2015.
4. Грибкова Н.В., Шмелева Н.П. Ретроспективная оценка профилактики гриппа вакциной «Флюваксин» в постпандемические сезоны 2010-2013 годов в Республике Беларусь. Медицинские новости. 2014, 10: 50-52.
5. Руководство по проведению клинических исследований лекарственных средств (иммунобиологические лекарственные препараты). Под ред. А.Н. Миронова. М., Гриф и К, 2012.
6. Beran J., Prymula R., Chlibek R. et al. Evaluation of reactogenicity and immunogenicity of two influenza vaccines (vaxigrip and fluarix) in the season 1996-1997. Cent. Eur. J. Public Health. 1998, 6(4): 269-273.
7. Beyer W., Palache A., Osterhaus A. Comparison of serology and reactogenicity between influensa subunit vaccines and whole virus or split vaccines: A review and metaanalysis of literature. Clin Drug Invest.1998,15(1):1-12.
8. Bricout H., Chabanon Al., Souverain A. et al. Passive enhanced safety surveillance for Vaxigrip and Intanza 15 pg in the United Kingdom and Finland during the northern hemisphere influenza season 2015/16. Euro Surveill. 2017, 22(18): 1-9.
9. Gessner B.D. et al. Seasonal influenza epidemiology in sub-Saharan Africa: a systematic review. Lancet Infectious Disease. 2011,11:223-235.
10. Vaccines against influenza WHO position paper. November 2012. Wkly Epidemiol. Rec. 2012, 87(47):461-76. PMID:23210147.
Просмотров: 5546
